Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151585
   
Ime zdravila : Epistatus
Poimenovanje zdravila : Epistatus 5 mg oralna raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Epistatus 5 mg oral.razt. brizga 0,5 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :oralna raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :moder vsebnik z zaščito pred poseganjem v zdravilo z brizgo z 0,5 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Oralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Omejena količina enkratne izdaje
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N05CD08
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05CHipnotiki in sedativi
N05CDBenzodiazepini
N05CD08midazolam
 
Zadnja sprememba podatkov :19.09.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :oralna raztopina
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,5 brizga
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 midazolam
5 mg / 1 brizga
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-80/2020-14 15.09.2022 Velja do : 15.09.2027
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/19/02620/003
Imetnik dovoljenja / potrdila : SERB S.A.
12 Avenue Louise 480
1050 Brussels
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 19.09.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :